Course detail

Processes and Procedures in Production Practice

FCH-MC_PVPAcad. year: 2023/2024

Not applicable.

Language of instruction

Czech

Number of ECTS credits

2

Mode of study

Not applicable.

Entry knowledge

Not applicable.

Rules for evaluation and completion of the course

Not applicable.

Aims

Not applicable.

Study aids

Not applicable.

Prerequisites and corequisites

Not applicable.

Basic literature

E-learningový kurz - každoročně aktualizovaný souborprezentací a učebních podpor (CS)
Hovorka F: Technologie chemických výrob. VŠCHT Praha, 2012. (CS)

Recommended reading

Hanika J.: Frmaceutické inženýrství. VŠCHT Praha, 2013 (CS)

Elearning

Classification of course in study plans

  • Programme NKCP_CHPL Master's 1 year of study, summer semester, compulsory-optional
  • Programme NPCP_CHPL Master's 1 year of study, summer semester, compulsory-optional

Type of course unit

 

Guided consultation in combined form of studies

26 hod., optionally

Teacher / Lecturer

Seminar

26 hod., compulsory

Teacher / Lecturer

Syllabus

Z pohledu profilu absolventa je pro výrobní podnik důležitá znalost právě praktických souvislostí jednotlivých teoretických i laboratorních předmětů. Jedná se zejména praktické zkušenosti s analytickými metodami, zejména chromatografií, praktická znalost hardwaru, práce s kolonami a aktivní použití metody. Další požadovanou znalostí je režim GMP, případně jiné další systémy kvality a systémy a proces neustálého zlepšování kvality produktu. Dále jsou důležité praktické souvislosti v oblasti chemické technologie a chemického inženýrství. Seminární témata budou doplněny praktickými případovými studiemi vypracovanými v týmech na tématech a pod vedením odborníků ze společnosti Synthon, a.s. Blansko.

V rámci předmětu budou diskutována následující témata:
1. Úvod - základní procesy a postupy ve výrobní praxi farmaceutického podniku.
2. Organická chemie v praxi
3. Organická syntéza, technologie
4. Procesy scale up v rámci syntézy léčiv a bioaktivních složek
5. Technologie chemické výroby ve farmaceutické firmě
6. Analytické metody v praxi - kontrola surovin a meziproduktů
7. Analytické metody v praxi - kontrola produktů
8. Režim GMP a praktické souvislosti
9. Registrační dokumentace léčiv v praxi
10. - 13. Týmové případové studie a prezentace výsledků.

Elearning