Detail předmětu

Certifikace a technická normalizace

FSI-XCNAk. rok: 2011/2012

Předmět Certifikace a technická normalizace má seznámit studenty s technicko-organizačními postupy tvořícími základy povinného nebo dobrovolného posuzování shody. Získané znalosti jim umožní připravovat procesy a systémy jakosti a jejich dokumentaci k prověřování formou auditu nebo působit jako auditoři procesů a systémů jakosti. Technické požadavky na výrobky. Harmonizace technických předpisů v EU. Harmonizace technických norem v EU. Globální koncepce pro zkoušení a certifikaci. Akreditace zkušebních laboratoří a certifikačních orgánů. Technické požadavky na výrobky v ČR. Návaznost na komunitární právo (EU). Technické předpisy v ČR. Akreditační systém ČR. Dokumentování systému jakosti podle ISO 9000. Příručka jakosti. Směrnice. Standardní postupy. Záznamy o jakosti a další dokumenty. Interní audity podnikových systémů jakosti. Požadavky na interní auditory. Příprava, průběh a dokumentování interního auditu.

Jazyk výuky

čeština

Počet kreditů

4

Výsledky učení předmětu

Předmět certifikace a technická normalizace má seznámit studenty s technicko-organizačními postupy tvořícími základy povinného nebo dobrovolného prokazování shody a dále objasnit základní principy technické normalizace a jejího uplatnění v technické praxi jak na základní úrovni, tak také na úrovni evropské i celosvětové. Posluchač se naučí pracovat s technickými předpisy, sestavovat soubory technické dokumentace pro povinné posuzování shody se zdůvodněním změn, které nastaly po vstupu ČR do EU. Rozvedeny jsou i technické aprobační systémy, tzn. autorizace(národní úprava), notifikace(evropská úprava), akreditace a jednotlivé druhy certifikace. Předmět dále zahrnuje využití technické normalizace a jejich základních metod v technické praxi, z hlediska odstraňování technických překážek obchodu, bezpečnosti a ochrany zdraví osob, ochrany spotřebitele a životního prostředí a zejména určení optimální jakosti výrobků, procesů a služeb.

Prerekvizity

Systémy managementu jakosti (ISO 9001). Technická normalizace - využití harmonizovaných norem pro posuzování shody. Technická dokumentace k výrobkům.

Plánované vzdělávací činnosti a výukové metody

Metody vyučování závisejí na způsobu výuky a jsou popsány článkem 7 Studijního a zkušebního řádu VUT.

Způsob a kritéria hodnocení

Podmínky udělování klasifikovaného zápočtu: odevzdání projektu - činnosti s posouzením shody u výrobku (ES prohlášení o shodě). Konkrétní podmínky jsou stanovené vždy na začátku semestru.

Učební cíle

Získané znalosti umožňují studentů, připravovat procesy a systémy jakosti a jejich dokumentaci k prověřování formou auditu nebo působit jako auditoři procesů a systémů jakosti. Rozvedeny jsou oblasti technických požadavků na výrobky, harmonizace technických předpisů EU a harmonizace technických norem EU, základní programové dokumenty EU, tzn. Globální koncepce, Nový přístup, Modulární koncepce. Tyto informace usnadní posluchačům orientaci v složité struktuře právních a technických předpisů EU s důrazem na přínosy pro české subjekty a omezení možných rizik. Úkolem předmětu je, aby si studenti uvědomili význam prokazování shody na základě harmonizovaných technických předpisů, technických norem a dalších technických specifikací pro úspěšné uvádění výrobků na trh.

Vymezení kontrolované výuky a způsob jejího provádění a formy nahrazování zameškané výuky

Výuka je prováděna dle studijního plánu: povinná je účast na cvičeních, student je povinen k zápočtu odevzdat práci s vypracovaným ES prohlášením o shodě, včetně analýzy rizik a posouzení shody výrobku. Náhrada zameškané výuky není vyžadována.

Základní literatura

Fiala, A. a kol.: Management jakosti s podporou norem ISO 9000. Verlag Dashöfer, Praha 2006. ISBN 80-86229-19-X..

Zařazení předmětu ve studijních plánech

  • Program M2A-P magisterský navazující

    obor M-MŘJ , 1 ročník, letní semestr, povinný
    obor M-MŘJ , 1 ročník, letní semestr, povinný

Typ (způsob) výuky

 

Přednáška

26 hod., nepovinná

Vyučující / Lektor

Osnova

1. Výklad základních pojmů. Shoda jako vyjádření kvality produktu. Vývoj postupů
prokazování shody.
2. Právní ochrana práv zákazníků. Směrnice 85/374/EEC o odpovědnosti za škody způsobené
výrobkem. Směrnice 92/59/EEC o všeobecné bezpečnosti výrobků. Zákon č. 634/1992 Sb. o
ochraně spotřebitele, zákon č. 59/1998 Sb. o odpovědnosti za škodu způsobenou vadným
výrobkem.
3. Povinné prokazování shody. Technické požadavky na výrobky. Technické předpisy v EU.
4. Mezinárodní normalizace. Soustavy technických norem a možnosti jejich využití při
prokazování shody. Nový přístup k harmonizaci a technické normalizaci (Usnesení
Rady 85/C136/01).
5. Globální koncepce pro zkoušení a certifikaci.
6. Modulární systém pro posuzování shody.
7. Nepovinné prokazování shody. Prokazování shody bez účasti třetí strany. Prokazování
shody za účasti třetí strany - certifikace. Certifikace výrobků, systémů jakosti, osob.
8. Evropský akreditační systém. Evropské certifikační systémy. Certifikace shody ve světě.
9. Činnost akreditovaných zkušebních laboratoří a jejich úloha v procesu certifikace.
Nezávislost, nestrannost a věrohodnost akreditovaných laboratoří.
10. Zákon č. 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky. Nařízení vlády pro
jednotlivé druhy stanovených výrobků.
11. Bezpečnost strojních zařízení (Směrnice 98/37/ES), analýza rizik.
12. Dokumentace systému jakosti. Příručka jakosti. Směrnice.
Standardní postupy. Plány jakosti. Ostatní dokumenty.Postup při zpracování
dokumentace. Zásady pro zpracování směrnic.
13. Prohlášení o shodě, značka shody CE.


Cvičení

13 hod., povinná

Vyučující / Lektor

Osnova

1. Postupy posuzování shody - obecné zásady, zadání projektu. Vhodnost norem pro použití v
systémech ověřování shody.
2. Harmonizované normy. Aplikace harmonizovaných norem při prokazování shody. Návaznost
harmonizovaných norem.
3. Normalizační dokumenty používané v systémech jakosti. Dokumentace systému jakosti.
Řízení dokumentů v systému jakosti. Stavba jednotlivých dokumentů.
4. Bibliografické citace. Psaní textů.
5. Technická dokumentace k výrobkům, požadavky.
6. Nařízení vlády č. 24/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na strojní
zařízení.
7. Nařízení vlády č. 17/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na elektrická
zařízení.
8. Využití harmonizovaných norem pro posuzování shody výrobků.
9. Exkurze ve zkušební laboratoři, certifikačním orgánu.
10. Diskuse k exkurzi - poznatky z činností autorizovaných (notifikovaných) osob.
11. Rozbor souboru technické dokumentace sestavované k prohlášení o shodě.
12. Analýza rizik spojených s výrobkem.
13. Prezentace práce.