Přístupnostní navigace
E-přihláška
Vyhledávání Vyhledat Zavřít
Detail předmětu
FCH-MC_SJZAk. rok: 2023/2024
Vysvětlení základních pojmů v oblasti systémů managementu kvality. Vysvětlení přístupů k systémům managementu kvality zejména v oblasti léčiv, zdravotnických prostředků, kosmetiky a potravin. Základní požadavky systémů managementu kvality – ISO 9001. Systémy managementu kvality – zdravotnické prostředky (legislativa, ISO 13485). Zabezpečení kvality léčiv a zdravotnických prostředků během jejich životního cyklu. Správná laboratorní praxe, správná klinická praxe, správná výrobní praxe, správná distribuční praxe. Správná lékárenská praxe, zabezpečení kvality při poskytování zdravotní péče. Správná výrobní praxe pří výrobě léčivých přípravků a látek. Požadavky na zabezpečování kvality při návrhu a vývoji léčiv. Požadavky na zabezpečování kvality při návrhu a vývoji zdravotnických prostředků. Požadavky na zabezpečování kvality v laboratořích – správná laboratorní praxe, ISO 17025, ISO 15189. Opakování, diskuse, případové studie.
Jazyk výuky
Počet kreditů
Garant předmětu
Zajišťuje ústav
Pravidla hodnocení a ukončení předmětu
Učební cíle
Základní literatura
Doporučení literatura
Zařazení předmětu ve studijních plánech
specializace BF , 1 ročník, zimní semestr, povinně volitelnýspecializace CHBL , 1 ročník, zimní semestr, povinně volitelný
Přednáška
Vyučující / Lektor
Osnova
Konzultace v kombinovaném studiu